▲全数字PETCT在广州中山大学附属第一医院进行临床试验

华中科技大学武汉光电国家研究中心研究员谢庆国团队研发的临床全数字PET/CT装备，上周通过国家药品监督管理局注册审批，获得市场准入和对外销售资质。这意味着长期被国外设备垄断的PET市场有了完全“中国造”的装备。

PET是正电子发射断层成像的简称，是一种生化灵敏度极高的核医学分子影像技术，PET/CT将CT与PET融为一体，由CT提供解剖位置信息的同时，PET提供功能等分子信息，从而助力恶性肿瘤等病灶的早期发现和精准诊疗。

由于技术门槛高，其关键技术和设备市场主要被少数跨国企业垄断。谢庆国研究团队于2004年发明“全数字PET”概念，历经10余年形成完整技术体系。在此基础上研发的临床全数字PET/CT装备，使用了具有完全自主知识产权的全数字PET技术，以“全数字”和“精确采样”为本质特点，从源头上颠覆了传统PET的技术路线，可精准检测到包括肿瘤在内的最小尺寸病灶，从而大幅提前癌症发现时间。

去年1月，临床全数字PET/CT通过国家创新医疗器械特别审批，大大加速了投入临床应用的进程。去年7月，该设备完成临床试验入组扫描，验证了其用于影像学诊断时的安全性和有效性。

▲谢庆国在实验室检查试验设备

数字PET团队核心成员、华中科技大学教授肖鹏介绍，数字PET是一个全新的事物，涵盖了从原理、系统到应用的整个创新链。产业链覆盖从闪烁晶体这样的关键材料、到SiPM这样的核心器件、再到数字PET探测器这样的核心部件、最后到动物全数字PET科学仪器以及临床全数字PET医疗设备这样的系统整机，以及基于仪器的科技服务，形成了一个创新闭环，在技术上不容易被任何人卡脖子。

业界认为，首台临床全数字PET/CT的取证上市，表明数字PET在GPS的技术壁垒之外打通了一条全新的技术路线，有可能在高端医疗器械领域形成一个标杆应用，从而进一步带动稀土闪烁晶体材料、新型光电器件、高端软件等产业链的发展。

文/文汇报驻鄂记者钱忠军 通讯员王潇潇  图 /武汉光电国家研究中心

作者：钱忠军 王潇潇
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