6月10日，全球首个且唯一获批的靶向Trop-2 的ADC药物拓达维（英文商品名Trodelvy ，戈沙妥珠单抗）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少一种治疗针对转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。这也是云顶新耀获准在中国上市的首款创新药品。

三阴性乳腺癌是一种高度侵袭性疾病，约占全球所有乳腺癌类型的15%。与其他类型的乳腺癌相比，三阴性乳腺癌有效的治疗方案极其有限。此外，三阴性乳腺癌比其他类型的乳腺癌复发和转移的几率更高，转移复发的平均时间约为2.6 年，而其他乳腺癌为5年，相对的5年生存率更低，在转移性三阴性乳腺癌女性患者中，5 年生存率为12%，而其他类型转移性乳腺癌患者的5 年生存率为28%。

拓达维是一款同类首创的抗体偶联药物，靶点为Trop-2受体，这是一种在许多类型肿瘤（包括超过90%的乳腺癌和膀胱癌）中均过度表达的细胞表面抗原。拓达维专门有一个可与有效载荷拓扑异构酶I 抑制剂SN-38相连的可水解连接子。这种独特的设计保证了在Trop-2 表达细胞和邻近微环境中的有效活性。

2021年11月，云顶新耀公布了戈沙妥珠单抗2b 期EVER-132-001 研究的顶线结果，该研究以38.8% 的客观缓解率（ORR）达到其主要终点。这项研究在中国的80名患者中开展，所得结果与全球3 期ASCENT 研究的结果一致，因此显示其在中国人群中具有相似的疗效和安全性。

中国工程院院士、国家新药（抗肿瘤）临床研究中心主任、拓达维中国注册研究主要研究者徐兵河教授表示：“三阴性乳腺癌患者临床上急需新的有效治疗方案。作为临床医生，我们期待这款新药尽早应用到临床，拯救更多患者的生命。”

目前，拓达维已在超过35个国家/地区获批用于治疗既往接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者，2020年10月，被纳入到更新的2020版《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南》，2021年10月，被纳入《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2021）》，2022年4月又被纳入更新的《2022中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南》。

“这是全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC药物，我们对其在中国获批感到十分振奋。这是我们第一款在中国这个主场获得批准的产品，标志着云顶新耀实现的一个新的里程碑。”云顶新耀首席执行官薄科瑞博士表示。

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