当地时间1月31日,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了研究论文“美国首例新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例”(First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States),描述了该首例确诊病例的流行病学和临床特征。
论文指出,患者最初症状轻微,在发病第9天进展为肺炎,随后用一种尚未获批的药物——瑞德西韦(remdesivir)治疗,结果显示治疗有效,但目前仍在住院观察。
据悉,瑞德西韦是一种由美国著名生物制药公司吉利德(Gilead)公司研发的新型核苷类似物前药,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp)。原先,这种在研疗法计划用于埃博拉病毒治疗,但冠状病毒里同样有RdRp。因此,这种在研疗法被认为也有望对冠状病毒进行抑制。
目前,该药物已经完成了治疗埃博拉病毒的2期临床试验。但作为一种在研药物,尚未在全球任何地方获得许可或批准。
据论文描述,住院的第7天晚上,这名患者接受了瑞德西韦的静脉输注,没有观察到与注射相关的不良事件。同时,在原降钙素水平和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌鼻腔PCR检测持续的阴性之后,万古霉素在第7天晚上停药,头孢吡肟在第8天停药。
接受了瑞德西韦静脉输注的第2天,患者临床症状改善。他不再需要吸氧,氧饱和度也恢复到了94%-96%,最初的双侧下叶听诊音已不存在。患者食欲也改善了,除了断断续续的干咳和流鼻涕外,没有任何症状。
截至2020年1月30日,患者仍在住院。不过他已经退烧,除了咳嗽,其他症状都好了,而且咳嗽的严重程度在减轻。尚未发现与该病例相关的新型冠状病毒继发性病例,但密切接触者的监测仍在继续。
吉利德科学公司(Gilead)官网声明截图
同日,美国吉利德科学公司(Gilead)首席医疗官Merdad Parsey在官网发表声明称,瑞德西韦尚未在全球任何地方正式上市,但正与中国卫生部门合作开展试验。
声明提到,吉利德正与全球卫生部门密切合作,对瑞德西韦的抗疫作用开展适当的实验。这些合作部门包括世界卫生组织(WHO)、中国疾控中心和国家药品监督管理局、美国疾控中心、美国食品药品监督管理局和美国卫生部等。
声明强调,瑞德西韦尚未在全球任何地方获批上市,对任何一种使用都未被证实安全有效。在主治医生的要求下和当地监管部门的支持下,权衡了使用试验性新药的利弊,吉利德为很小一部分新型冠状病毒肺炎患者提供了瑞德西韦,在别无选择的情况下用于紧急治疗。
此外,吉利德正与中国卫生部门合作建立一项随机对照试验,以确定瑞德西韦能否安全有效地用于抗击新型冠状病毒,吉利德也会加快进行合适的实验室检测。
声明称,目前虽无瑞德西韦应对新型冠状病毒的抗病毒数据,但它抗击其他冠状病毒的表面给了人们希望。瑞德西韦在动物模型中证明了对MERS和SARS病毒的体外和体内活性,在埃博拉感染患者的紧急治疗中也积累了有限的临床数据。
编辑:苏展
责任编辑:施薇