由礼来制药公司携手民族创新药企代表 -- 信达生物制药(“信达生物”)共同举办的第二届进博会配套活动 -- “信礼有约”论坛在国家会展中心(上海)举行。银屑病新药——拓咨(依奇珠单抗注射液)是礼来制药(中国)首次亮相第二届进博会。此次签约仪式共邀请到国药控股、华润医药、上药控股等17家全国性及地区性龙头经销商出席。包括拓咨在内,礼来与经销商战略合作伙伴在现场达成了超过30亿元的多产品采购意向。拓咨于今年9月获国家药监局批准上市,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,一旦患病,目前无法根治。目前中国约有650万银屑病患者,根据世界卫生组织(WHO) 2016年发布的《银屑病全球报告》显示,93%的患者期待实现皮损完全清除 。在过去,传统的治疗方式很难取得良好稳定的疗效,我国银屑病患者许多治疗需求无法被满足,随着对银屑病发病机制的不断深入研究,创新生物制剂的出现为中国银屑病患者带来了更优治疗效果的希望。
据悉,自2015年以来,中国在医药领域扩大开放、鼓励创新,启动了一系列加快创新药物审评审批的制度改革,力度和效率前所未有。礼来本次参展以“创新”为主题,带来的银屑病新药拓咨(依奇珠单抗注射液)正是借力政策的“东风”,才得以提前在中国上市。拓咨(依奇珠单抗注射液)作为去年首批临床急需境外48个新药之一,从提交上市申请到获批仅用了短短6个月。拓咨?(依奇珠单抗注射液)于今年9月获得国家药品监督管理局批准用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
礼来制药与信达生物于2015年3月达成了一项生物技术药物开发合作,该合作亦是迄今为止中国生物制药企业与跨国药企之间最大的合作之一。同年10月,双方宣布再次拓展已建立的药物开发合作。礼来与信达生物的合作是全球制药巨头与本土创新药企相互借力,携手开发新药的典型案例,其合作范围涵盖药物研发、生产质量和市场销售等,为我国新药的国际合作模式树立了新的典范。
由双方共同开发的第一个成果 -- 重组全人源抗PD-1单克隆抗体 -- 信迪利单抗,也已于今年初正式获批上市。该产品是第一个登上国际顶级学术期刊《柳叶刀·血液学》封面的中国PD-1抑制剂。
上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授在会上充分肯定了信迪利单抗的国际品质,并对“信礼组合”的深度战略合作表达了支持。
礼来于1918年来到中国,并将其第一个海外代表处设在上海。百年来,礼来始终秉持“植根中国,造福中国”的理念,伴随着中国“开放、融合、创新”的脚步越发加快,礼来着力拓展在华业务,不断践行创新使命,持续惠及中国患者。此次在上海举办的第二届进博会,是一个全球性的盛会,不仅展现了中国致力于推动新一轮更高水平的对外开放,也是跨国企业展示创新产品、扩大市场的重要平台。
礼来中国高级副总裁、跨生化产品及抗肿瘤产品事业部负责人王轶喆博士表示:“举办第二届中国国际进口博览会,进一步展示了中国优化营商环境的决心和推动全球贸易化的大国形象。我们也非常荣幸有机会参加此次进博会。礼来一直以来都非常重视中国市场。未来,我们将继续加强与信达生物等优秀本土医药公司的合作、催化创新,携手推动中国大健康产业的升级和可持续发展,为更多中国病患带来福音。”
信达生物首席商务官兼信达生物上海分公司总经理刘敏先生对中外药企未来的互利共赢也表达了期待,他表示:“进博会是我国与世界贸易的重要交流窗口,此次能够与我们的合作伙伴共同亮相进博会,体现了我国在医疗产业上扩大开放,对国际合作的扶持和重视。我相信构建更创新的生物医药创新环境,需要多方的努力,而信达生物也将在重视自主研发能力提升的基础上,积极地布局全球和深化合作,与各界志同道合的伙伴为全人类的健康福祉做出贡献。”
作者:袁婧
编辑:袁婧
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