一个多月前,行业龙头企业君实生物自主研发的拳头产品抗PD-1单抗药“特瑞普单抗”被纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020版)》乙类范围,这也是此次新版目录中唯一用于黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物,对于病患来说有了更加“实惠”的国产选择。
在临港新片区生命蓝湾,越来越多像君实这样的生物医药企业正蓬勃发展。临港新片区今天举办“2021年生物医药产业项目集中签约”仪式,包括和铂医药、心玮医疗、劲方医药等在内的一批重量级生物医药企业集中落户,15个项目涵盖创新生物药、重点疫苗、高端医疗器械、CRO/CDMO服务等多个领域,总投超过150亿元。
“本次15个项目的签约落户,进一步为新片区生物医药产业的发展,壮大了规模、提升了人气、增添了活力,更为新片区生物医药产业迈向千亿级规模提供了有力支撑。”临港新片区党工委副书记、临港集团党委书记、董事长袁国华对园区发展满怀信心,临港新片区坚定不移将生物医药产业作为“四大重点产业”之一去谋划,积极打造集“研发、生产、测试、展示”等功能为一体的国际生物医药产业集聚区。
齐聚生物医药企业50余个
2019年10月,临港新片区管委会授牌 “临港新片区生命科技产业园”;去年3月,生命蓝湾入选上海市特色产业园区,成为临港新片区三大特色产业园区之一。过去一年,新片区生物医药产业已落地项目50余个,投资额208.6亿元。
记者走进君实生产基地之后能够感受到每个细节的严苛:整个生产运输过程中少了“人为”因素:三座工厂大楼之间,由智能化AGV小车识别路径,进行全自动运输。车间内高度自动化、标准化的先进工艺让整个生产更加稳定,车间要维持18℃至26℃的温度,以及45至65的相对湿度,以此保证国外引进原液、制剂生产灌装设备等生产的稳定性与效率。
“进入医保目录后,在国家相关部门支持下,能进一步加速与提升肿瘤免疫治疗的可及性与可负担性,”君实生物首席执行官李宁博士介绍,“特瑞普单抗”至今已在全球开展了30多项临床研究,积极探索黑色素瘤、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌等适应症的疗效和安全性,与国内外创新药企的联合疗法合作也在进行当中,期待让源源不断的本土创新成果惠及患者。
与君实生物一街之隔,国内首个无交叉抗体工厂白帆生物工厂已经开业投产。白帆生物目前在消化道肿瘤治疗药物的研发和生产上都取得了重要的成果,已有5项进入临床试验阶段,产品预计最快2-3年内实现上市销售。
白帆生物还与园区内外的百奥赛图、华柏艾克舒生物、麦济生物分别签订了战略合作协议,将深化CDMO服务和项目开发等方面的合作。白帆生物高级副总经理徐建表示,“全产业链规划基于抗体研发的痛点难点,完整的研发能力和技术平台,能够帮助产品更快商业化,希望通过园区全产业链布局,加速整个产品的开发过程,提高产品的上市速度。”
“都创医药正进入爆发式发展阶段,我们在全球范围内积极寻求生物医药发展的沃土,最终与临港新片区‘生命蓝湾’结缘。”作为服务全球生物医药研发的服务平台商,都创(上海)医药科技有限公司临港运营负责人张信刚这样展示安营扎寨新片区的成果:如今不仅实现了年均170%以上的复合增长,还因为从事提供药物研发服务,与园区内上下游企业“抱团”完善了新药研发的生态圈。
“十四五”期末,新片区生物医药产业规模将达500亿元
作为上海市26个特色园区之一,“生命蓝湾”已成为新片区生物医药产业的重要承载平台,按照目前的规划,到“十四五”期末,新片区生物医药产业规模突破500亿元,到2035年末,产业规模突破2000亿元的目标,聚焦精准诊断、精准药物、精准手术及健康服务等领域,构建具有全球影响力的精准医疗产业发展先行区,并围绕生物医药产业关键领域、关键环节加速聚集。
过去一年来,新片区通过补链、强链、固链、延链,相继引进包括上海有机所、和元、德建、都创、药明康德、奥浦迈、乐纯乐等重点项目,形成了数量上的先导地位和质量上的头部效应,成为上海生物医药产业的重要增长极。
“和生物医药企业一样,生命蓝湾也是厚积薄发型的园区。启动五年,现在进入了快速上升阶段。”临港奉贤公司总经理助理潘笑悦介绍说,作为生命蓝湾的开发运营主体,临港奉贤经济发展公司进一步提速完善前期已规划部署的周边配套,服务区内企业,增强园区的核心竞争力和吸引力。
比如,临港智造园六期标准厂房,就不同于大多数方方正正厂房的外表,内部设计专门为生物医药企业量身定制,既能满足生物医疗企业发酵罐的放置以及大型设备的生产需要,也能满足洁净厂房做GNP认证的需要,企业可以直接“拎包入住”。
此外,新片区还通过深化政策创新,发布2.0新版生物医药产业发展若干措施。临港新片区管理委员会高科处副处长陆瑜介绍,“生命蓝湾”精准聚焦关键核心研发突破、临床上市、规模化扶持等各个阶段产业发展需求。
目前新片区正持续优化营商环境,加强产城融合。随着“生命蓝湾”周边规划建设蓝湾国际社区,在教育、住宅、商业、体育、文化、医疗等方面的高品质配套项目全面投用,为落户的生物医药企业倾力打造更高品质的生活环境,成为国际国内生物医药创新人才的“聚集地”,实现“留业、留人、留心”。
作者:临港驻临港记者祝越
摄影:邢千里
编辑:张天弛
责任编辑:徐晶卉
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