上海临床研究协同发展联盟成立，首批45家医院、60家企业加入

健康

助力上海打造全球领先的生物医药产业高地。

<body>
 <div class="medium_layout" contenteditable="false">
  <div contenteditable="true">
   <img class="ait_item_box img_default" style="max-width: 600px; height: auto; display: block; margin: 0 auto;" src="https://image.whb.cn/image/95a56fcbe5ed4c38bc974bb62277c96a.jpg" alt="" width="1920" height="1280" data-id="1211064" data-src="https://image.whb.cn/image/95a56fcbe5ed4c38bc974bb62277c96a.jpg" data-width="1920" data-height="1280">
  </div>
 </div>
 <p>为加强临床研究体系和能力建设、支持生物医药产业全链条创新发展，今天（12月30日），由上海临床创新转化研究院联合上海市各大医院及药械企业发起的上海临床研究协同发展联盟正式成立，旨在汇聚临床研究专业领域资源，为推动本市临床研究的质效提升探索新路径、新模式，助力上海打造全球领先的生物医药产业高地。</p>
 <p>作为上海市重点发展的三大先导产业之一，生物医药产已成为加快形成新质生产力的重要阵地，其发展依赖于高效高质量的临床研究体系。药械研发、生产与临床应用之间相互协同、凝聚共识及标准化质量管控是构建临床研究创新生态的关键。</p>
 <p>在上海市科学技术委员会、上海市卫生健康委员会、上海海关、上海市药品监督管理局、上海申康医院发展中心等单位指导下，上海临床创新转化研究院牵头成立上海临床研究协同发展联盟，联合上海市45家医院、60家生物医药及器械企业等，由顶尖临床研究专家和药械企业研发专家组成临床研究专家委员会，聘请各专科领域学科带头人担任首席研究员，共同解决临床研究上下游的难点、堵点和痛点问题。</p>
 <p>联盟成立后，将围绕推动医企高效协同、完善共识和团体标准、开展技术培训和人才培养等方面开展工作，全面提升临床研究的质量和效率。</p>
 <p>联盟同期发布临床研究4个共识文件。这些共识聚焦临床研究合同签署、伦理审查、法务合规等关键环节，围绕当前申办者与临床试验机构关注的重点问题，经多次调研讨论、收集各方意见形成。</p>
 <p>其中，《上海药物临床研究合同共识》进一步明确了申办者、临床试验机构及研究者的核心职责，针对易产生争议的知识产权等问题进行详细阐述，同时还推出了药物临床研究合同模板以供参考。《上海医疗器械临床研究合同共识》是依据医疗器械GCP等法律法规形成的国内首个相关专家共识。《上海临床研究法律合规关键条款共识》首次从法律合规审核角度梳理了临床试验合同焦点条款，并提供对应表述建议。《上海临床研究伦理审查共识》优化了伦理审查流程，进一步推动跨部门、跨医院伦理审查协作，并鼓励各方使用信息化工具平台提升伦理审查的质量和效率。</p>
 <p>作为联盟业务开展的承载平台，“HI-CoNeCT临床研究医企协作网络平台”在会上正式发布。上海申康医院发展中心主任王兴鹏介绍，该平台将促进医院、企业、受试者三方联动，不仅汇聚了一批临床研究的医疗机构和主要研究者（PI），还将集成受试者招募、临床研究、成果转化、临床应用等重要功能板块，通过智能匹配实现供需双方精准对接，并提供从项目立项到伦理审查、成果转化的“一站式”服务支持，保障联盟各项业务的顺利开展及成员单位间的高效协同。</p>
 <p>为进一步促进临床研究项目的高质量开展，由上海临床创新转化研究院联合上海人工智能实验室自主研发的全国首个AI赋能临床研究大模型“X-Scholar杏林智研”在会上亮相。该模型可为医生和临床研究人员个性化推送全球前沿的临床研究成果，并通过人工智能赋能临床研究的设计、执行、分析和发布等各环节，促进高水平临床研究成果的高效研发。</p>
 <div class="content_sign">
  文：唐闻佳<br>
   图：受访方供图<br>
   编辑：唐闻佳<br>
   责任编辑：樊丽萍
 </div>
</body>

上海临床研究协同发展联盟成立，首批45家医院、60家企业加入

扫码下载文汇客户端