最近,上海契斯特医疗科技公司总经理金跃辉很高兴,公司自主研发的“一次性使用水封胸腔引流装置II型”捧回科技部等 多部门联合颁发的“国家重点新产品”奖。这是2013年度全市医疗器械行业唯一获此殊荣的产品,而且翻看历次获得者记录,大多是实力雄厚的大型国企,只有 30多名员工的契斯特,实属小微企业。
“能和航母级企业相提并论,证明我们几批医务人的心血没白费。”金跃辉对记者说。十多年前,这名麻醉科 医生和几名同事走进初创的契斯特,尽管是医院出资办企业,但这样的经历对他们而言无异于“创业”:从此脱下“白大褂”,凭借一腔救死扶伤的医者理想,誓要 摸索出一条连接市场与临床需求之间的新路。
自主品牌打出漂亮“反击战”
“一次性使用水封胸腔引流装置”,名字读来拗口,却是不少患者治疗康复的“守护使者”,主要用于解决心胸外科手术后、晚期肿瘤等造成的胸腔积液、气胸等,用以胸腔排气和引流。
它在临床上广泛使用,与医疗质量密切相关。但契斯特的研究团队发现,以往的水封瓶存在3个主要的安全隐患:第一,瓶体密封性不好,可能发生瓶体漏气,引 发气胸,造成不同程度的心肺功能障碍;第二,瓶体内负压无法调节,不同病人、不同病情如在相同负压下引流,可使有些病人的肺泡组织因压力原因而破裂;第 三,瓶体内压力没有平衡设计,可能引发液体倒灌入胸腔。
2006年起,该团队快速投入科研,用整整两年成功研制出升级版产品,并在北京307医院、中日友好医院、上海长征医院、市十医院、吉林第一人民医院等国内知名三级医院使用。
“过去,进口产品不仅垄断市场,每年还要加价,我们自主品牌产品出来后,他们主动降价,有的索性淡出国内市场。”契斯特副总经理周海燕所言非虚,该公司此前推出一款“心脏补片”,价格比进口的便宜一半以上,目前已占全国市场85%的份额。
医者使命确保“小工场”的执着
开在奉贤经济开发区的契斯特,有个特别的“幕后老板”——胸科医院。“契斯特”,即英文“胸腔”(chest)的音译。
上世纪七八十年代,胸科医院曾与苏州一家丝织厂联手,用国产涤纶材料在修补心脏、重建血管方面取得技术突破。但这只是一份“小订单”,少人问津,医院只能组织起金跃辉等几名喜欢“动手”的医务人员,一切自己干。
专科医院总有不少治疗需求,但苦于在研制和生产上有脱节,或根本无人理会。于是,医院鼓动医生们搞“小发明”,1993年成立实验室,作为研发和推广的 “小工场”。2003年,医院又建立胸科医院高新技术园区,挂牌“契斯特医疗科技公司”。深耕其中的“创业者”,就是一群从医院走出来的医生。
正因为是医生出身,他们比任何人都清楚临床的需求、患者的需求。近年来,微创手术普及,但微创切口小,手术视野不佳,为此,契斯特研发了多功能胸骨牵开 器,让手术视野“一目了然”。如今,肿瘤颈部淋巴结有了B超引导下的穿刺,无奈针头易滑动,多次重穿,病人很痛苦。于是,他们研发了颈部淋巴结穿刺固定 器,并据此衍生出胸腔穿刺定位器、腕部固定器等。金跃辉说,没有当过医生的人,是难以体会这种减少患者痛苦之后的喜悦情感。
一如当初由“小订单”起家,契斯特如今依然有自己的执着——不跟风市场“热点”,聚焦心胸疾病临床需求与研发要求。
“双重身份”炼出清醒头脑
从医院到工场产学研“三位一体”的路子,在上海医疗界还是只此一家。如今,契斯特在业内渐渐有了名气,不仅外院医务人员纷纷拿着“金点子”找上门来,竞 争对手——一些医疗器械企业也来“求合作”。他们看重的是契斯特与临床的密切联系。比如,在水封瓶引流装置的改进时,科研团队增加了静音设计,这是因为医 生反映,夜间使用声音太响,一些患者睡不好。
当然,这个产学研之路医生“单干”还不行。如今在契斯特,30多名员工除了医科背景,还有工程、 机械、材料专业人士。在金跃辉看来,多学科团队还不够,关键得结合——学医的懂些工程,市场的懂些医学……事实上,与市场打交道多年后,老金跟不少拿着 “点子”来谈合作的医生同道“红过脸”。在他看来,医生科研,“纸上谈兵”多。“医生每年科研经费、成果很多,但对企业来说,是有选择性的,要综合考虑企 业的能力、产品有没有生命力——是自主研发,还是跟风,临床是否成熟,对病人使用有多少风险等。”兼具企业主和医生的双重身份,金跃辉说,他和同事们左手 是理想主义,右手是清醒头脑。
谈及未来发展,金跃辉坦言,契斯特与大型跨国医疗器械公司相比真是“小巫见大巫”,但他们尚没有快速扩大规模的计划,稳扎稳打,以最为务实有效的方式一点点解决临床问题。这群走出医院的医生有个颇为实际的“创业梦”:研发医疗器械新品,尽一切可能造福患者。
文汇报记者 唐闻佳